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真實世界:植入肺動脈壓力感測器的患者可降低30%的死亡率和24%的心衰住院率


  當地時間3月12日,在美國奧蘭多舉辦的第67屆美國心臟病學會年會(ACC 2018)上,一項評估植入肺動脈壓力感測器患者死亡率心衰患者住院率的真實世界研究引起與會專家的重視。此研究作為一項回顧性研究,系統分析了植入PA感測器真實世界中降低死亡率心衰患者住院率的有效性。來自普羅維登斯心臟與血管研究所的Jacob Abraham教授為與會專家講解了此次研究的主要結果。

  左:Jacob Abraham教授、右:John Gorcsan III教授

  研究背景

  既往關於植入肺動脈壓力感測器患者死亡率心衰住院率的臨床研究(Figure 1)與真實世界研究(Figure 2)存在一定差異。那麼在非實驗環境下的血流動力學監測是否與降低死亡率心衰患者住院率相關,其結果是否能持續12個月。





  Figure 1

  置入肺動脈壓力感測器患者死亡率心衰住院率相關臨床研究

  Figure 2





  置入肺動脈壓力感測器患者死亡率心衰住院率相關真實世界研究

  研究目的

  評價血流動力學監測在一般人群中降低死亡率心衰患者住院率的有效性。

  研究方法

  此研究是一項基於行政索賠的回顧性佇列研究,研究資料全部來自於CMS標準分析檔案並將患者分為治療組與對照組。治療佇列納入(6/2014–3/2016)間接受感測器植入的醫療保險參保人員;對照組按照人口特徵、共同患病和 HF 病史進行1:1配對。研究初步篩選後治療組納入1176名患者。隨後根據:性別、種族、或CRT、ICD、ESRD、年齡±5歲;共同疾病:心律失常,HTN,糖尿病,肺和腎臟疾病;最接近傾向得分;心衰病史上的精確匹配:心衰住院與心衰未住院,住院時間,住院治療嚴重程度評估等,在150萬住院心衰患者中進行匹配。最終治療組入選患者1087例,對照組入選患者1087例。患者基線水準無明顯差異,並且根據Kaplan-Meyer分析入組患者12個月全因死亡率。根據Anderson-Gill模型分析入組心衰患者的12個月院內治療情況,審查患者死亡、VAD及器官移植情況

  研究結果

  入組患者的平均心衰住院時長有顯著差異,治療組為5.5±4.9,對照組為4.9±4.1,P

  Figure 3

  植入感測器心衰患者住院情況

  對照組患者死亡率為0.3,而治療組患者存活率高於對照組且有顯著統計學差異HR= 0.70 [0.59-0.83],P

  Figure 4

  植入感測器患者死亡率情況

  對照組心衰患者住院累計事件發生率為0.88,明顯高於治療組,且有顯著統計學差異。HR= 0.76 [0.65-0.89],P

  Figure 5

  植入感測器心衰患者住院情況

  其他相關對比引數。(Figure 6-8)

  Figure 6

  植入感測器患者臨床事件情況

  Figure 7

  有效性對比:死亡率

  Figure 8

  有效性對比:心衰患者住院率

  此研究仍有很多限制因素存在,例如,關於EF和NYHA類患者的資訊不可用,感測器植入後無法評估藥物或PA壓力變化,沒有評估不良後果,不能排除額外的疾病管理對植入感測器後造成的混淆等。

  總 結

  在這次回顧性研究中,通過對PA感測器植入後患者情況進行分析,發現植入PA壓力感測器降低了30%的死亡率,並降低了24%的心衰住院率。入組患者死亡率和HFH的風險率與CHAMPION試驗中觀察到的相似。根據入組患者年齡或性別,死亡率心衰患者住院率無明顯變化。目前正在進行一項隨機的隨機試驗(GUIDE-HF),以評估在Ⅱ-Ⅳ型心衰患者中,血流動力學管理的影響。

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